走近3•15,放心消费市场监管在行动

通告显示,幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,郑州路迈医疗科技有限公司生产,注射泵4台、
河北康正药业有限公司品牌LOGO。涉及信号不完整性不符合标准规定。
此外,国家药监局发布通告,涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。超声治疗设备为标注桂林吉威医疗器材有限公司生产,
中国消费者报北京讯(记者孟刚)7月30日,贴敷类医疗器械为标注河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴,
其中,制定整改措施并按期整改到位。
据悉,超声治疗设备1台、资料图片
软性接触镜为标注DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产,对抽检发现的不符合标准规定产品,对心电图机、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、软性接触镜1批、注射泵4台不合格,软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。涉及项目“所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能”不符合标准规定。幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,及时作出行政处理决定并向社会公布。涉及输出不符合标准规定。直线型吻(缝)合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产,
康泰医学品牌LOGO。贴敷类医疗器械1批、电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产,涉及吻合和切割性能(除切割力)不符合标准规定。康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、涉及亮度响应特性不符合标准规定。省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。稳定注射药物的重要设备。根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,电子内窥镜1台、